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咪喹莫特是唯一经美国FDA批准可外用的免疫调节药物

生殖器疣是一种常见的性传播疾病,主要由人汝 头瘤病毒6型或1 1型(HPV6orHPV11)感染引起。生殖器疣在我国的传播速度较快,危害性极大,根据卫生部历年组织的全国性病流行病学分析报告的统计数据显示,从1998—2000年全国共报告的8种新发性病病例中,尖锐湿疣占22.37%一36.52%仅次于淋病,其发病年均增长率高居各种常见性传播疾病之首。目前治疗生殖器疣的方法可分三种,即化学疗法、物理疗法和免疫疗法。虽然化学和物理疗法能够在短期内清除皮肤粘膜表面疣体,但却不能清除残留于表皮内的HP V病毒,也不能控制HPV亚临床感染,因此复发率极高;而免疫疗法局部用药疗效甚微,全身用药副作用大。因此,鉴于上述原因,从临床清除疣体、降低复发、提高患者远期生活质量的需要出发,研制治疗生殖器疣的新型药物十分迫切。
咪喹莫特是唯一经美国FDA批准可外用的免疫调节药物。咪喹莫特是全新的非核苷类异环胺类化合物,通过诱导机体产生细胞因子而发挥其抗病毒、抗肿瘤和调节免疫的作用。动物研究结果证明咪喹莫特及其类似物可能通过调节实验动物皮肤局部的炎症反应而发挥其治疗效应。1997年11月咪喹莫特乳膏在美国首先上市,随后迅速在欧洲、南美、日本、香港等地上市。
国内外咪喹莫特治疗生殖器疣的多项大规模随机、双盲、安慰剂对照临床试验证实:与传统治疗外生殖器疣的方法相比,本品具有独特的优势:①治愈率高②局部反应轻,且无全身副反应;③用药方便,患者可自己用药。
眯喹莫特作为第一个能外用的免疫调节剂其适应症在不断扩大,最近其用于治疗传染性软疣、扁平疣、基底细胞癌和生殖器疱疹等疾病均取得了很好的疗效。因此,咪喹莫特在性传播疾病及其它相关疾病治疗领域中,将有着非常广阔的应用前景。目前美国疾病控制中心(CDC)、欧洲疾病控制中心(CDC)和《中国性传播疾病治疗指南》都将该药列为生殖器疣的推荐用药。
在国内咪喹莫特属于国家二类新药,现已在国内首家获得国家药品监督管理局(SDA)批准生产,该药已于2003年在中国首家上市。



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·政策文件【国家食品药品监督管理局药品行政保护公告】:美国3M公司的咪喹莫特乳膏获药品行政保护(第37号)
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